Eduskunnan puhemiehelle
Hoivakodeissa on Valviran ohjeen mukaisesti ollut mahdollista ylläpitää rajattu lääkevarasto. Lääkevaraston sisällön on määrittänyt yksikön lääkehoidosta vastaava lääkäri, ja lääkevarastossa on saanut olla vain sellaisia välttämättömiä lääkkeitä, joiden käyttöönoton aloituksen tulee tapahtua viiveettä. Tällaisia tilanteita ovat muun muassa infektioiden hoito ja kivunlievitys.
Hoivakotien akuuttilääkevaraston ylläpito on tuoreella säädösmuutoksella tehty lakisääteiseksi. Samalla lääkevaraston sisältöä rajoitetaan. Lisäksi mm. lääkevaraston ylläpitokustannukset yksityisillä palveluntuottajilla muuttuvat.
Lainsäädännön muutoksista
Lääkelain (1258/2021) 1.4.2022 voimaan tulleen muutoksen mukaan lain 68 §:ssä säädetään sosiaalihuollon palveluasumisen yksiköissä ylläpidettävistä yhteiskäyttöön tarkoitetuista rajatuista lääkevarastoista. Muutossäädöksen voimaantulosta ja soveltamisesta todetaan, että ennen lain voimaantuloa perustetut yhteiskäyttöiset rajatut lääkevarastot on saatettava lain mukaisiksi ja yksityisten palveluntuottajien on haettava 68 §:n 3 momentissa tarkoitettu lupa ja kunnan on tehtävä 68 §:n 4 momentissa tarkoitettu ilmoitus viimeistään 31.7.2022.
Lain esitöissä muutosta kuvataan mm. seuraavasti:
"Sosiaalihuollon palveluasumisyksiköiden lääkehuolto
Terveyskeskusten pitkäaikaishoidosta ja vanhainkodeista on siirtynyt iäkkäitä asiakkaita sosiaalihuoltolain mukaisiin avohoidon palveluihin merkittävä määrä 2000-luvun kuluessa. Lähtökohtaisesti sosiaalihuollon palveluasumisyksiköiden asukkaat hankkivat lääkkeensä avohuollon apteekista henkilökohtaisilla lääkemääräyksillä. Erityisesti eräissä tehostetun palveluasumisen yksiköissä, joissa tarjotaan ympärivuorokautisia palveluita, on kuitenkin tarve ylläpitää asiakkaiden yhteiskäyttöön tarkoitettua rajattua lääkevarastoa (Apteekkitoiminnan ja muun lääkehuollon kehittäminen, Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistioita 2015:4 ja Palliatiivisen hoidon ja saattohoidon järjestäminen, Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistioita 2017:44).
Nykyinen tilanne on ongelmallinen ennen kaikkea akuuteissa lääkehoidon tarpeissa, joissa tarvittavan lääkkeen hankkiminen lääkemääräyksen perusteella apteekista ei ole riittävä vaihtoehto potilaan hyvän hoidon näkökulmasta. Nopeaa lääkehoitoa vaativa akuutti tilanne voisi olla esimerkiksi potilaan äkillinen kipu tai kuume. Tällaisissa akuuteissa tilanteissa, jos sosiaalihuollon palveluasumisyksiköissä ei ole yhteiskäyttöistä rajattua lääkevarastoa, potilas on nykyisin käytännössä kuljetettava lähimpään terveydenhuollon yksikköön, jotta hän saa lääkäriltä lääkemääräyksen sairauden hoitoon, minkä jälkeen lääke haetaan apteekista. Tämä voi aiheuttaa hoidon viivästymistä ja siten inhimillistä kärsimystä.
Lääkevarastojen ylläpitämistä ei ole säännelty voimassa olevassa laissa. Rajattujen lääkevarastojen ylläpitäminen on syytä mahdollistaa lainsäädännöllä, jotta voidaan taata lääkehoidon hyvä ja joustava toteutuminen, ja rajattuja lääkevarastoja voidaan riittävällä tavalla valvoa ja tarkastaa. Yhteiskäyttöön tarkoitetuista rajatuista lääkevarastoista on säänneltävä yksityiskohtaisesti, koska ne eivät kuulu sosiaalihuollon yksiköiden toiminnan luonteeseen."
Rajatun lääkevaraston sisällöstä säädetään Valtioneuvoston asetuksessa lääkeasetuksen muuttamisesta (192/2022), mm. seuraavasti:
31 a § Lääkelain 68 §:ssä tarkoitettu rajattu lääkevarasto ei saa sisältää laskimonsisäisesti (i.v.) annosteltavia lääkevalmisteitä, eikä antibiootteja, silmätippoja lukuun ottamatta.
Perusteeksi rajaukselle mainitaan potilasturvallisuussyyt.
Lisäksi: Lääkelakiin tehtyjen muutosten (68 §) mukaan yksityisen palveluntuottajan on saatava lupa rajatun lääkevaraston ylläpitämiseen. Lupahakemus tehdään sille aluehallintovirastolle, jonka alueella toimintayksikkö sijaitsee. Ahvenanmaalla sijaitsevat toimintayksiköt tekevät lupahakemuksen kuitenkin Lounais-Suomen aluehallintovirastolle. Jos palveluntuottajalla on toimintayksikköjä useamman kuin yhden aluehallintoviraston toimialueella, lupaa haetaan Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolta. Lupa myönnetään 2 momentissa tarkoitettujen edellytysten täyttyessä. Luvan myöntämiseksi voidaan suorittaa tarkastus, jos se on tarpeen asiakasturvallisuuden turvaamiseksi. Lupaan voidaan liittää asiakasturvallisuuden varmistamiseksi välttämättömiä ehtoja lääkevaraston lääkevalikoimasta, tiloista, ylläpitämisestä, omavalvonnasta ja lääkevarastoa ylläpitävän yksikön henkilöstöstä.
Asiantuntijoiden kannanottoja
Edellä kuvatut säädösmuutokset/-rajaukset eivät ole asiantuntijoiden mukaan tarkoituksenmukaisia. Muutosten seurauksena potilaan hoidon aloitus viivästyy. Lisäksi potilaiden päivystyskäynnit lisääntyvät muutenkin ruuhkautuneisiin päivystysyksiköihin. Heikkokuntoisten potilaiden kunto saattaa myös entisestään heikentyä siirtojen vuoksi. Lisäksi luvan hakeminen on kohtuuttoman kallis yksityiselle palveluntuottajalle, minkä vuoksi monet hoivakodit eivät aio sitä hakea.
Sosiaali- ja terveysministeriölle on aiheesta mm. laadittu kannanotto (8.5.2022), jonka ovat allekirjoittaneet geriatrian professorit sekä useat muut geriatrin ja palliatiivisen hoidon asiantuntijat. Siinä todetaan mm. seuraavasti:
"Ehdotuksemme olisi antibioottien lääkevarastosta kieltämisen sijaan niiden salliminen. Lääkäri arvioi joka tapauksessa aina oikean antibiootin ja annostuksen määräyksen antaessaan. Antibioottien kieltäminen lääkevarastosta aiheuttaa vain turhia viiveitä lääkkeen aloituksessa. Lisäksi ehdotamme, että lääkevaraston rekisteröinnistä luovutaan. Ehdotamme, että rajattu lääkevarasto kuvataan entiseen tapaan yksikön lääkehoitosuunnitelmaan, josta valvontaviranomaiset näkevät sen sisällön sekä käytön seurannan ja voivat valvontakäynneillään todentaa fyysisen sijainnin ja toteutuksen. Mikäli rekisteröinti katsotaan välttämättömäksi, tulee sen olla kaikille yksiköille maksuton, jotta kuntien yksityisiin palvelutaloihin sijoittamat asiakkaat eivät joudu eriarvoiseen asemaan kuntien omiin yksiköihin sijoitettuihin asukkaisiin nähden."
Edellä olevan perusteella ja eduskunnan työjärjestyksen 27 §:ään viitaten esitän asianomaisen ministerin vastattavaksi seuraavan kysymyksen:
Mihin toimenpiteisiin hallitus ryhtyy, että hoivayksiköiden akuuttilääkevarastot voivat sisältää myös antibiootteja ja
aikooko hallitus muuttaa lainsäädäntöä myös niin, että yksityiseltä palveluntuottajalta vaaditusta rajatun lääkevaraston luvanvaraisuudesta luovutaan tai luvan saaminen muutetaan maksuttomaksi?